Con el adelantamiento de la entrada en vigencia del CODIGO CIVIL Y COMERCIAL DE LA NACION (Ley 26.994) al 1° de agosto de 2015 de acuerdo a la Ley N° 27.077 se hace necesario adecuar las condiciones de autorización de las investigaciones en salud y los Estudios de farmacología clínica a todas sus disposiciones.
El CODIGO CIVIL Y COMERCIAL DE LA NACION (CCCN) modifica completamente todo el RÉGIMEN DE INVESTIGACIONES EN SALUD en todo el territorio nacional.
Debido a que el CCCN consagra, en materia civil, nuevos derechos personalísimos y fundamentales, que son de efecto inmediato, rige el principio rector de su art. 7°, según el cual: «(a) partir de su entrada en vigencia, las leyes se aplican a las consecuencias de las relaciones y situaciones jurídicas existentes» (art. 7, CCCN).
En consecuencia, los estudios evaluados actualmente y cuya autorización de ralización se otorgue con anterioridad al 1/8/2015 deberán satisfacer todas las normas del código aplicables, debido a que serán exigibles en forma inmediata desde esa fecha por ser de órden público, lo cual involucraría importantes modificaciones a dicha autorización.
Se recomienda entonces adecuar desde este momento los estudios clínicos e investigaciones en salud a las normas del nuevo código.
Entre el conjunto de temas que modifica el CCCN se hallan:
El consentimiento informado y la representación del sujeto en el ámbito médico y en las investigaciones (art. 59), consentimiento de los menores respecto a las decisiones sobre su cuerpo y salud y capacidad total para ello a los 16 años, sistema de protección de las personas vulnerables (y discapacitadas), régimen de capacidad de las personas y su competencia, régimen de incapacidades graduales y el sistema de apoyos (en este régimen, se incluyen las personas con enfermedades mentales), requisitos de la autorización de las investigaciones en salud (art. 58), régimen de responsabilidad civil -derecho de daños-, obligación de la provisión de la droga posestudio, etc.
Publicaciones del autor:
Cantafio, Fabio Fidel, Análisis del nuevo régimen para los ensayos clínicos en la Unión Europea Microjuris,11-sep-2014, Doctrina.
Cantafio, Fabio Fidel, Las investigaciones en seres humanos y el consentimiento informado en el Proyecto de Código Civil y Comercial de la Nación, SJA 2014/07/23-24 ; JA 2014-III, Buenos Aires, Abeledo Perrot.
Cantafio, Fabio Fidel, La salud y los derechos personalísimos en el Proyecto de Código • Cantafio, Fabio Fidel • LA LEY 16/11/2012 , 1 • LA LEY 2012-F , 988 • AR/DOC/3744/2012
fabiofcantafio 
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El dr. Cantafio resume claramente el impacto del nuevo Código Civil y Comercial en materia de investigaciones clinicas